Dnes so absolvoval konzultáiu. Bolo mi povedané, že mi našli v stolici jednu kolóniu candidy a že to nie je nič vážne.
Dostal som toto Súhrn charakteristických vlastností lieku
1. NÁZOV LIEKU
duspatalin® 200
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Mebeverini hydrochloridum 200 mg v 1 kapsule.
3. LIEKOVÁ FORMA
Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Terapeutické indikácie
Dospelí
Liečba sekundárnych gastrointestinálnych kŕčov pri orgánových ochoreniach.
Symptomatická liečba bolestí brucha a kŕčov, črevných porúch a črevného dyskomfortu spojeného so syndrómom dráždivého čreva.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania.
Jedna kapsula 2x denne, jednu ráno a jednu večer.
4.3. Kontraindikácie
Precitlivenosť na akúkoľvek zložku lieku.
4.4. Špeciálne upozornenia
Nie sú známe.
4.5. Liekové a iné interakcie
Nie sú známe.
4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie
Pokusy na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne účinky. Podobne ako u iných liekov je potrebná opatrnosť pri podávaní počas gravidity. Mebeverín pri terapeutických dávkach neprechádza do materského mlieka.
4.7. Ovplyvnenie schopností viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Liek nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na tieto schopnosti.
4.8. Nežiaduce účinky
Poruchy kože a podkožného tkaniva
veľmi zriedkavé: žihľavka, angioedém, edém tváre a exantém.
4.9. Predávkovanie
Na teoretickom základe možno predpokladať zvýšenie excitability CNS pri predávkovaní. Nie je známe špecifické antidotum, odporúča sa výplach žalúdka a symptomatická liečba.
5.FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Spazmolytikum, Mebeverín, syntetické anticholinergiká, estery s terciálnou aminoskupinou
ATC: A03AA04.
5.1.Farmakodynamické vlastnosti
Mebeverín je muskulotropné spazmolytikum s priamym účinkom na hladkú svalovinu gastrointestinálneho traktu, ktoré uvoľňuje spazmy bez narušenia normálnej peristaltiky a bez vedľajších anticholinergných účinkov. Mebeverín je vhodný aj pre pacientov s hypertrofiou prostaty a glaukómom.
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Mebeverín je vo forme tabliet alebo suspenzie po perorálnom podaní rýchlo a kompletne absorbovaný. Predĺžené uvoľňovanie umožňuje dávkovanie 2 krát denne. Mebeverín je úplne metabolizovaný, dochádza k rozkladu jeho molekuly. Najskôr dochádza k jeho hydrolýze na neúčinnú kyselinu veratrovú a na ešte spazmolyticky účinný mebeverinol. Metabolity sa vylučujú močom. Mebeverinol sa vylučuje čiastočne ako kyselina karboxylová a čiastočne ako demetylovaná kyselina karboxylová.
200 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním majú vlastnosti časovo predlženého uvoľňovania, z čoho vyplýva nižšie C-max, neskoršie T-max a predlženie polčasu eliminácie, než obyčajné tablety, zatiaľ čo biologická dostupnosť je optimálna.
Opakované podávanie nevedie k signifikantnej akumulácii látky v organizme.
5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti
Mebeverín bol počas vývoja testovaný na akútnu, (sub)chronickú toxicitu na viacerých živočíšnych druhoch.
Akútna toxicita (LD50) p.o. sa pohybuje od 902-1995 mg/kg. Hlavné príznaky u zvierat po podaní vysokých perorálnych a parenterálnych dávok boli známky excitácie CNS.
Priama extrapolácia dávkovacej schémy u zvierat korešponduje s dávkovacou schémou u ľudí, hodnoty okolo 40 mg/kg (terapeutické dávkovanie u ľudí je približne 6 mg/kg/deň).
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1. Zoznam pomocných látok
Magnesii stearas, methyl et ethylmethacrylati copolymerum, talcum, hydroxypropylmethylcellulosum, acidum methacrylicum et ethylis acrylas polymerisatum, triacetinum.
Tvrdá kapsula (veľkosť 1) nepriehľadná biela: gelatina, titanii dioxidum (E 171), potlačová farba: lacca (E904), ferri oxidum nigrum (E 172), sojae lecithinum (E322) a antispumans emulsio DC protipenivá emulzia.
6.2.Inkompatibility
Doteraz nie sú známe.
6.3. Čas použiteľnosti
3 roky.
6.4. Upozornenia na podmienky a spôsob skladovania
Uchovávať pri teplote do 25°C. Neuchovávať v chladničke.
6.5.Vlastnosti a zloženie obalu, veľkosť balenia
PVC-Al alebo PVC/PVDC-Al blistre; písomná informácia pre používateľa; papierová škatuľka.
30 kapsúl s predĺženým uvoľňovaním v jednom balení.
6.6. Upozornenia na spôsob zaobchádzania s liekom
Zapiť vodou, nerozhrýzať.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Solvay Pharmaceuticals B.V.
C.J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Holandsko
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
73/0367/00-S
9. DÁTUM REGISTRÁCIE
12.12.2000
0. DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
August 2007
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Holandsko
Zloženie lieku:
Liečivo: Mebeverini hydrochloridum 200 mg v 1 kapsule.
Pomocné látky: Magnesii stearas (stearan horečnatý), methyl et ethylmethacrylati copolymerum (kopolymér metylmetakrylátu a etylakrylátu), talcum (mastenec), hydroxypropylmethylcellulosum (hydroxypropylmetylcelulóza), acidum methacrylicum et ethylis acrylas polymerisatum (kopolymér kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátu), triacetinum (triacetín).
Farmakoterapeutická skupina:
Spazmolytikum.
Charakteristika:
Mebeverín je muskulotropné spazmolytikum s priamym účinkom na hladkú svalovinu gastrointestinálneho traktu, ktoré uvoľňuje spazmy bez narušenia normálnej peristaltiky a bez vedľajších anticholínergných účinkov. Mebeverín je vhodný i pre pacientov s hypertrofiou prostaty a s glaukómom.
Mebeverín je vo forme tabliet alebo suspenzie po perorálnom podaní rýchlo a kompletne absorbovaný. Predĺžené uvoľňovanie umožňuje dávkovanie 2 krát denne. Mebeverín je úplne metabolizovaný, dochádza k rozkladu jeho molekuly. Najskôr dochádza k jeho hydrolýze na neúčinnú kyselinu veratrovú a na ešte spazmolyticky účinný mebeverinol. Metabolity sa vylučujú močom. Mebeverinol sa vylučuje čiastočne ako kyselina karboxylová a čiastočne ako demetylovaná kyselina karboxylová.
Indikácie:
Dospelí
Liečba sekundárnych gastro-intestinálnych kŕčov pri orgánových ochoreniach.
Symptomatická liečba bolestí brucha a kŕčov, črevných porúch a črevného dyskomfortu spojeného so syndrómom dráždivého čreva.
Kontraindikácie:
Precitlivenosť na akúkoľvek zložku lieku.
Nežiaduce účinky:
Poruchy kože a podkožného tkaniva
veľmi zriedkavé: žihľavka, angioedém, edém tváre a exantém.
O týchto, prípadne iných nežiaducich reakciách informujte svojho lekára!
Interakcie:
Nie sú známe.
Informujte vášho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane voľnopredajných!
Dávkovanie a spôsob podávania:
Jedna kapsula 2x denne, jednu ráno a jednu večer.
Upozornenie:
Liek nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopností viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Pokusy na zvieratách nepreukázali žiadne nežiaduce účinky. Podobne ako u iných liekov je potrebná opatrnosť pri podávaní počas ťarchavosti. Mebeverín pri terapeutických dávkach neprechádza do materského mlieka.
Na teoretickom základe možno predpokladať zvýšenie excitability CNS pri predávkovaní. Nie je známe špecifické antidotum, odporúča sa výplach žalúdka a symptomatická liečba.
Varovanie:
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale!
Liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Balenie:
PVC-Al alebo PVC/PVDC-Al blistre; písomná informácia pre používateľa; papierová škatuľka.
30 kapsúl s predĺženým uvoľňovaním v jednom balení.
Uchovávanie:
Uchovávať pri teplote do 25C.
Neuchovávať v chladničke.
Dátum poslednej revízie:
August 2007
Toto je charakteristika toho lieku+ som dostal tieto laktobacily
http://www.probiotickekapky.cz/informac ... ravku.htmlDostal som aj Nizoral, ale obsahuje to monohydrát laktózy, takže to užívat nebudem. Doktor sa ma spýtal či nie som na to citlivý. Povedal som, že nie no nevedel, že to obsahuje tú vec. Možno mi predpíše niečo iné.
To kolonoskopické vyšetrenie vraj nie je nutné.
Ďakujem opat za Váš názor a čas.