Taky mě to kdysi hrozně zaujalo, ale v realizaci mě odradila cena. Mám to uložené v PDF, ale sem mi to nejde vložit, takže coppy
Poprvé na našem trhu představujeme enzym Serrazimes®, který výrazně obohacuje složení enzymového přípravku ProfiZYM.
Proteolytický enzymový systém Serrazimes® je patentovaným analogem Serrapeptázy, enzymu izolovaného z potenciálně patogenní
enterobakterieSerratia E15 nacházející se ve střevech larvy bource morušového. Aktivní Serrapeptáza byla objevena také v
houbáchAspergillusmellus a Aspergillusoryzae, odkud je získávána pod obchodním názvem Serrazimes® (v literatuře pod názvem
Seaprose S). V in-vitro studiích vykazuje Serrazimes shodné proteolytické účinky jako serrapeptidáza, jedná se tedy o 1:1 analog.
Výhodou fungálníhoenzymuSerrazimes oproti Serrapeptáze získané z bakterií je jeho klinicky potvrzená vyšší protizánětlivá účinnost
a nižší nežádoucí účinky(1).
Desítky publikovaných klinických studií prokázaly, že enzymy serrapeptáza
a Serrazimes (Seaprose) mají fibrinolytické, protizánětlivé a
antiedematózní vlastnosti (zabraňují otokům a zadržování tekutin) v
mnoha tkáních. Jejich protizánětlivé účinky byly shledány lepší než u
jiných proteolytických enzymů(2).Tyto enzymy jsou vhodnou alternativou
nesteroidních protizánětlivých léků (NSA), tradičně používaných
k terapii revmatoidní artritidy a osteoartritidy(3). Jejich použití bylo
rovněž rozšířeno na léčbu chronické sinusitidy a pooperačních zánětů
a někteří vědci věří, že látka může hrát důležitou úlohu v prevenci
rozvoje arteriálních plátů a jejich uvolňování. Kromě snižování zánětlivé
reakce je jednou z nejvýznačnějších vlastností serrapeptázya Serrazimes(
4,5) tlumení bolesti díky jejich schopnosti blokovat uvolňování
aminů vyvolávajících bolest ze zanícených tkání.
Protizánětlivé účinky přírodních proteáz
Serrazimes x Serrapeptidáza při zánětlivém onemocnění žil
Bracale G, Selvetella L., Klinická studie účinnosti a toleranceseaprose S při zánětlivém onemocnění žil. Kontrolovaná studie
verususserrapeptidase(1)
Randomizovaná, kontrolovaná studie porovnává účinnost a bezpečnost seaprose a serratopeptidázy v léčbě zánětlivého
onemocnění žil. Do studie bylo zapojeno 40 pacientů (11 mužů, 29 žen), průměrný věk 54,3 roky (33-77), průměrná váha 74,8 ks (51-
96) s tromboflebitidou. Seaprose byla podávána ve formě 30 mg tablet v denní dávce 90 mg, serrapeptidáza ve formě 5 mg tablet
v dáce 30 mg (po 2 tab.), orálně, po dobu 14 dnů. 20 pacientů dostávalo seaprose S a 20 serrapeptidázu. Bylo zjištěno, že Seaprosebyl
účinnější a lépe tolerován než serratopeptidáza. Ačkoliv měli pacienti zařazení do skupiny se Seaprose horší iniciální symptomy,
na konci léčby byl spontánní bolest redukována o 68,7% od počátečního průměrného skóre (od 3,2 do 1,0) v porovnání se skupinou
serrapeptidázy (od 3,0 do 1,1) 63,3%. Bolest na tlak byla zredukována o 61,1% se Seaprose (od 3,6 do 1,4) a 57,6% se srovnávací
skupinou (od 3,3 do 1,4). Edém byl redukován o 75% (od 1,6 do 0,4) v porovnání s 56,2% (od 1,6 do 0,7), erythema bylo zmírněno o
72,4% (od 2,9 do 0,8) versus 52,9% (od 1,7 do 0,8), krevní podlitiny byly redukovány o 53,3% (od 1,5 do 0,7) ve srovnání s 41,7 (od 1,2
do 0,7), kožní distropie byla snížena na 11,1% /od 1,8 do 1,6 versus 7,7 (od 1,3 do 1,2). Na konci léčby se Seaprose byla účinnost
shledána jako dobrá nebo excelentní v 85% v případě serrapeptidázy v 65%. U Seaprose se neobjevily nežádoucí účinky. Během
léčby serrapeptidázou jeden pacient pacient nahlásil průjem vyžadující redukci dávky a specifické ošetření. V průběhu studie bylo
potvrzeno, že léčba se Seaproseje efektivní a dobře tolerovaná pacienty se zánětlivým onemocněním žil.
Serrazimes (seaprose) při pooperačních komplikacích
Dindelli M, et al., Klinická účinnost a bezpečnost Seaprose v léčbě komplikací poporodních chirurgických zranění(4)
ClinicaOstetrico-Ginecologica, UniversitŕdegliStudi L. Mangiagalli, Milano.
Cílem studie bylo hodnocení účinnosti a bezpečnosti Seaprose u žen na poporodním oddělení s chirurgickými poraněními po
vaginálním porodu nebo císařském řezu. Semi-alkalický proteolytický enzym Seaprose dostupný v 30 mg tabletách byl podáván v
dávce 3 tablet denně v průběhu 8 dní. Do studie bylo zapojeno 32 rodiček v průměrném věku 31 let +/- 0,9 s episiotomickým zraněním
v 13 případech a laparotomickým zraněním následkem císařského řezu ve zbývajících 19 případech. Klinický stav vyplývající z chirurgického
zranění byl vyřešen v průměru 4. den a především otékání a kongesce zranění zmizela již po prvním dnuléčby (p méně než
0,01). Bezpečnost Seaprose S bylo dobrá, v žádném případě se neobjevily nežádoucí účinky vyplývající z léčby. Závěrem studie je,
že získaná data potvrdila účinnost Seaprosev léčbě laparotomických a episiotomických zranění.
Serrazimesversus NSA
Lékaři v Evropě a Asii poznali protizánětlivé a analgetické vlastnosti přírodních enzymů seaprose (Serrazimes) a serrapeptidázy a
využívají ji k léčbě jako alternativu salicylátů, ibuprofenu a jiných NSA. Významné nežádoucí účinky nesteroidních
antiflogistikpředevším v rámci GIT (6-8) ale i na psychiku (9,10) byly v literatuře podrobně popsány.Obzvláště u chronických pacientů
může tato substituce přírodními látkami bez nežádoucích účinků mít velký význam.
Zajímavá studie ve velkém rozsahu byla prováděna na ORL klinice v Itálii. Enzym Serrazimes byl shledán obdobně účinným jako
nimesulid při léčbě zánětlivých ORL onemocnění.
Banchini G, et al. Dvojitě-zaslepená studie nimesulidu v různých zánětlivých onemocněních ucha, nosu a krku.
MedisubIstitutoIperbarico, Zingonia, Italy
Do dvojitě zaslepené studie bylo zapojeno 200 pacientů obojího pohlaví ve věku od 18 do 54 let. Cílem bylo porovnat účinnost a
toleranci nimesulidu v dávce 200 mg /den seSeaprose S 60 mg/den v léčbě nebakteriálních zánětlivých nemocněních ucha, nosu
a krku. Na konci 1 týdenní léčby byly oba léky shledány efektivními, se zlepšením a v mnoha případech byla pozorován kompletní
ústup příznaků. Nimesulid prokazoval mírně vyšší klinickou účinnost a oba léky byly dobře tolerovány.
V Německu a jiných evropských zemích je serrapeptáza běžně využívána k léčbě zánětlivých a traumatických otoků. Příkladem
může být dvojitě zaslepená studie, stanovení vlivu serrapeptázy na pooperační otoky a bolest (11). Do této práce bylo zahrnuto 66
pacientů, kteří se podrobili chirurgickému ošetření ruptury laterálního vazu kolenního kloubu. Třetí pooperační den došlo ve skupině
užívající serrapeptázu k 50% ústupu otoku oproti kontrolám. Pacienti, kteří dostávali serrapeptázu, se také rychleji zbavili bolestí
než kontrolní skupina a desátý den bolest zcela ustoupila.
Využití v oblasti respirační a ORL
Díky protizánětlivým a mukolytickým účinkům byly proteázy studovány při léčbě chronických, nevirových, respiračních onemocněních
včetně sinusitid, otitis a astma (12-19). Respirační onemocnění jsou charakterizována zvýšenou produkcí hustšího hlenu se
změněnou viskozitou a elasticitou. Studie se Serrapeptidázou a jinými proteázami prokazují významné zlepšení ve viskositě hlenu
a při zánětu sliznic. Ve srovnávací studii mezi Serrazimes a serapeptidázou byly u obou prokázány schopnosti zlepšit visko-elasticitu
a clearencesputu (19).
V jiné studii japonští vědci hodnotili vliv serratiopeptidázy (30 mg/den perorálně po dobu čtyř týdnů) na elasticitu a viskozitu
nosního hlenu u dospělých pacientů s chronickou sinusitidou(12). Serratiopeptidáza snižovala viskozitu hlenu a zlepšila odstraňování
bronchoplulmorálního sekretu.
V další studii zase byly hodnocenyúčinky Serrazimes u pacientů s chronickou bronchitidou.
Braga PC, et al, Účinky seaprose na rheologické vlastnosti bronchiálního hlenu u pacientů s chronickou bronichitidou. Dvojitě zasplepená
studie vs placebo(13)
Centre forRespiratoryPharmacology, School of Medicine, University of Milan, Italy.
Rheologickécharakteristiky hlenu (visko-elasticita) se mění u mnoha pulmonárních patologií, především u chronické bronchitidy.
Proteolytický enzyme Seaprose je jedna z farmakologických možností jak ovlivnit rheologii bronchiálního hlenu, upravit mukostázu
a zlepšit jeho clearance. Účinek této látky na visko-elasticitu bronchiálního hlenu byl zjištěn ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované
studii s 20 randomizovanými pacienty s chronickou bronchitidou pomocí nového přenosného rheometru určeného k rutinním
analýzám bronchiálního hlenu v klinické praxi přímo u lůžka. Bylo zjištěno, že u pacientů kterým bylo podáno placebo se
neobjevily změny rheologických vlastností hlenu, zatím co u pacientu, kterým bylo podáno seaprose se na konci léčby objevily významné
změny ve viskozitě i elasticitě. Ještě 8 dní po skončení podávání seaprose byl zjišťován signifikantní efekt na visko-elasticitu
hlenu a může být postulován jistý „post-mukolytický efekt“. Seaprose měl také protizánětlivý účinek a vzhledem k různým stupňům
zánětu při chronické bronchitidě může jeho dlouhotrvající pozitivní efekt být připsán také tomuto průvodním působení.
Jiné klinické studie podpořily údaje o schopnosti Serrazimes a serrapeptázy zmírňovat potíže spojené s chronickou sinusitidou(2,14-
16). V rámci jedné studie se 140 pacienty s akutním nebo chronickým onemocněním uší, nosu a krku bylo nemocným aplikováno
placebo nebo aktivní serrapeptidáza(14). Pacienti užívající serrapeptázu udávali výrazný ústup bolesti, množství sekretu, jeho purulence,
polykacích obtíží, nosní dystonie, nosní obstrukce, anosmie a horečky po třech a čtyřech dnech a na konci léčby. U pacientů
trpících laryngitidou, katarální rhinofaryngitidou a sinusitidou, kteří byli léčeni serrapeptázou, byl zaznamenán signifikantní a rychlý
ústup symptomů po 3 - 4 dnech. Lékaři hodnotili účinnost léčby jako vynikající či dobrou u 97,3 % pacientů léčených serrapeptázou
oproti pouhým 21,9 % nemocných léčených placebem.
A. Mazzone et al., Hodnocení serratiapeptidázy u akutního a chronického zánětu v otorhinolaryngologii(2)
V rámci multicentrické, dvojitě zaslepené studie kontrolované placebem u 193 pacientů s akutním nebo chronickým onemocněním
ucha, nosu nebo krku byla hodnocena účinnost a snášenlivost serrapeptidázy. Léčba trvala 7 - 8 dní, přitom léčivo nebo placebo
bylo podáváno v dávce dvě tablety třikrát denně. Po 3 - 4 dnech léčby byl zaznamenán signifikantní ústup příznaků u pacientů
léčených peptidázou. K významnému omezení příznaků došlo po 7 - 8 dnech u nemocných v obou skupinách, ale tento efekt byl
výraznější u pacientů s aktivním léčivem. Statistické srovnání obou skupin potvrdilo lepší účinnost a rychlejší ústup všech sledovaných
příznaků ve skupině s peptidázou. Snášenlivost byla velmi dobrá a v obou skupinách se nelišila. Závěrem je možno říci,
že serratiapeptidáza má protizánětlivou, antiedematózní a fibrinolytickou účinnost a u lokalizovaného zánětu působí rychle.
Podpora účinku antibiotik
Schopnosti serrapeptidázy zvýšit aktivitu mnoha antibiotik, včetně ampicilinu, ciclacilinu , cephalexinu a cefotiamu byla prokázána
v mnoha studiích(19-21). Studie interakcí mezi seaprose a erythromycinem prokázala, že má tato proteáza podobné schopnosti. V
jedné takové studii pomohl farmakologický synergismus mezi touto proteázou a erythromycinem antibiotiku lépe penetrovat a
sterilizovat bronchiální sliznici (23).Jiná dvojitě slepá randomizovaná studie hodnotila účinek aplikace antibiotika cefalexinu spolu
se serrapeptázou nebo placebem u 93 nemocných rekurentní rhinitidou, chronickou rhinitidou se sinusitidou nebo chronickou relabující
rhinitidou. Ve skupině pacientů léčených serratiapeptidázou bylo zaznamenáno signifikantní zlepšení rýmy, ucpání nosu,
zánětu nosní sliznice a ústup paranazálního zastínění sinusů(14).
Vliv na kardiovaskulární soustavu
Proteázy mohou hrát významnou roli ve snižovánínásledků srdečních onemocnění a v prevenci srdečního infarktu. Při srdečních
onemocněních je blokován průtok krve v srdci krevní sraženinou nebo arteriálními pláty, které vznikají ukládáním tukových látek,
cholesterolu, buněčného odpadu, kalcia a fibrinu (látka podílející se na srážení krve) na vnitřní výstelce tepen. Nadměrná velikost
plátů vede k částečnému nebo úplnému zablokování průtoku krve v tepně, čímž vzniká arterioskleróza neboli tvrdnutí artérií a
následně mozková příhoda nebo infarkt myokardu. Výzkumy německého lékaře Dr. Niepera, vedly k poznání, že proteolytické vlastnosti
serrapeptázy vedou k odbourávání aterosklerotických plátů (14). Stále více si lékařská komunita uvědomuje, že kardiovaskulární
onemocnění jako je ateroskleróza a infarkt myokardu jsou symptomy zánětlivého onemocnění žil. Klinická studie na 40
pacientech se zánětlivým onemocněním žil testovala účinnost serrapeptidázy a seaprose v léčbě tromboflebitid s velice pozitivními
výsledky (viz výše) (1).
Studie týkající se serrapeptázy u pacientů se syndromem karpálního tunelu(24)
Panagariya A, Sharma AK, Dept. of Neurology, SMS MedicalCollege and Hospital, Jaipur.
Cíle: Tato studie si kladla za cíl zhodnotit odpověď na léčbu serrapeptázou u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS).
Metody: Do studie bylo zařazeno dvacet pacientů s CTS. Po základním elektrofyziologickém vyšetření byla těmto nemocným
podávána serrapeptáza v dávce 10 mg dvakrát denně s iniciální krátkodobou aplikací nimesulidu. Klinické a elektrofyziologické
vyšetření bylo znovu provedeno za 6 týdnů.
Výsledky: Průměrný věk činil 43,9 let, poměr mužů a žen 1:2,33. U 65 % případů bylo zjištěno signifikantní klinické zlepšení, které
bylo podpořeno významným zlepšením elektrofyziologických parametrů. Relaps onemocnění byl zaznamenán ve čtyřech případech.
Nebyly pozorovány žádné signifikantní nežádoucí účinky.
Závěr: Léčba pomocí serrapeptázy je užitečnou alternativou ke konzervativní léčbě. Větší studie by mohla pomoci stanovit význam
serrapeptázy u CTS.
Cystická mastopatie
Serrapeptáza se také úspěšně využívá k léčbě fibrocystickémastopatie(25-26). V rámci dvojitě zaslepené studie bylo 70 pacientek
s mastodyniemi náhodně rozděleno do léčebné skupiny a skupiny s placebem. Serrapeptáza měla lepší účinnost než placebo co
do zlepšení bolestivosti, otoku a ztuhnutí prsou. 85,7 % nemocných užívajících serrapeptázu uvádělo mírné až výrazné zlepšení.
Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky serrapetázy a vědci uzavírají, že „aplikace serrapeptázy je bezpečnou a účinnou
metodou pro léčbu mastodynií".
Kee WH, et al., Léčba mastodynií pomocí serrapeptázy: randomizovaná dvojitě kontrolovaná studie(25)
Hodnotili jsme protizánětlivé účinky u 70 pacientek s mastodyniemi. Tyto nemocné byly náhodně rozděleny do 2 skupin, do léčebné
skupiny a skupiny s placebem. Jediný lékař hodnotil závažnost každého ze symptomů a příznaků mastodynie před zahájením léčby
a po dobu 3 dnů terapie, nezávisle na tom, ve které skupině byly pacientky zařazeny. Bylo prokázáno, že serrappetáza je účinnější
než placebo, pokud se týká zlepšení bolesti, otoku a indurace prsou. Zatímco 85,7 % pacientek užívajících serrapeptázu zaznamenalo
„mírné až výrazné zlepšení“, pouze 60 % nemocných s placebem zaznamenalo obdobné zlepšení. „Výrazné“ zlepšení bylo popsáno
u 22,9 % pacientek v léčebné skupině a u 2,9 % nemocných ve skupině s placebem. Při použití serrapeptázy nebyly zjištěny žádné
nežádoucí účinky.
Shrnutí
Nezávisle na tom, zda jsou enzymySerrazimes (Seaprose) nebo serrapeptáza využívány u zánětlivých onemocnění, k tlumení
bolesti nebo k prevenci tvorby plátů v artériích, jsou dobře tolerovány. V důsledku nepřítomnosti nežádoucích účinků a díky
protizánětlivým účinkům je logickou alternativou za škodlivé NSA. Serrazimes® přináší velký krok dopředu k nalezení pomoci
pro lidi trpící zánětlivými chorobami