Pontiac07 píše:
nebyla tohle maličko arogantní odpověď?
To, že se něco dlouhodobě používá a problémy s tím nejsou, je jeden z normálních způsobů, kterými se prokazuje bezpečnost. Co víc můžete chtít ?
Co se týče toho, že v nemocnici byla sterilita 1000x větší - jste příliš velký optimista. Jsou země, kde než lékař/sestra šáhne na pacienta, vezme si rukavice, ale ČR to podle mých zkušeností opravdu není.
K vámi zmíněné kauze:
V příbalovém letáku se píše:
1) Propofol 1% MCT/LCT Fresenius je určen pouze k jednorázovému použití. Zbytek nepoužité emulze musí být zlikvidován.
2) Před použitím, by gumová membrána měla být čištěna s použitím spreje obsahující alkohol nebo tampónem namočeným v alkoholu.
3) Naředění 5% injekčním roztokem glukózy (50 mg/ml) nebo 0,9% injekčním roztokem chloridu sodného
(9 mg/ml) nebo smíchání s 1% injekčním roztokem lidokainu (10 mg/ml) bez konzervačních látek
(alespoň 2 mg propofolu na ml) musí být provedeno asepticky (za kontrolovaných a validovaných
podmínek) bezprostředně před podáním a podání pacientovi musí být uskutečněno do 6 hodin od
přípravy.
To znamená, že v nemocnici nejen že nedodrželi první podmínku jednorázového použití (tak to píší v novinách), ale ještě se jim podařilo nedodržet i druhý požadavek - alkoholem otřít víčko (a mít sterilní jehlu). Docela solidní oddíl ...
----
Jinak pokud se bojíte kontaminace, tak reálně hrozí zejména kontaminace toxiny v použitých surovinách, protože jinak by liposomy měly být stejně velké nebo menší, než bakterie, tedy transport bakterií liposomy by příliš fungovat neměl. Pokud se vám bakterie namnoží v surovinách a vyprodukují toxiny, tak problém vyrobit můžete, ale asi není překvapení, že když budete mít zkažené vstupní suroviny, tak budete mít zkažený výsledný produkt.
Pokud dokážete vyrobit preparát, kde se mimo tělo budou ve velkém množit viry, aby hrozila virová kontaminace, tak z vás může být miliardář, protože z toho mála co vím o výrobě očkovacích látek, tak je prý docela těžké množit viry "ve zkumavce" ...
Dále může hrozit kontaminace materiálem nádoby, takže ideální je dělat to v nádobce z čistého zlata